для лечения ожирения Сибутрамин в США, Канаде и Австралии, в связи с неутешительными
результатами клинического исследования по препарату.
Решение регуляторных органов США (FDA - Управление по контролю за качеством пищевых
продуктов и лекарственных препаратов США) основывается на данных исследования SCOUT,
результаты которого показали, что сибутрамин повышает риск развития сердечно - сосудистых
расстройств на 16% по сравнению с группой «плацебо».
Европейский комитет по медицинским препаратам (EMA) запретил продажу всех лекарственных
препаратов, содержащих сибутрамин ( В России наряду с Меридиа также широко известны
препараты на основе сибутрамина Редуксин (Reduxin) и Линдакса (Lindaxa), в январе 2010 г. во
всех странах Евросоюза. В январе 2010 г FDA включило в инструкцию по применению препарата
предупреждение о том, что лекарство не должно применяться у пациентов с различными
сердечно - сосудистыми заболеваниями в анамнезе, включая сердечный приступ, стенокардию,
аритмию, застойную сердечную недостаточность, артериальную гипертонию. 8 октября 2010 FDA
потребовало отозвать препарат с рынка, в связи с тем, что риск развития побочных эффектов от
применения препарата Меридиа (Meridia) превышает его пользу в отношении снижения веса.
FDA информируют пациентов о том, что они должны прекратить прием препарата Меридиа и
обратиться к врачу для подбора альтернативного лечения, обязательно сообщить врачу в случае
ощущения боли в груди, учащенного сердцебиения или других побочных эффектов.
Врачам рекомендуется прекратить назначение препарата Меридиа пациентам, связаться с теми
пациентами, которые принимают данный препарат, донести до них информацию о побочных
эффектах и обсудить возможные альтернативные методы лечения. А также сообщать о любых
случаях развития побочных эффектов у пациентов.